工艺用水管道必须在生产和加热杀菌过程耐高温、抗腐蚀。由于塑料材料已可以提供比不锈钢更好的内在质量、且成本更低的管材,因此建议在制药用水较前端的部分水处理过程,例如部分纯化水系统,使用成本较低的均聚聚丙烯PP-H;在具有更高抗热性要求的制药用水系统,则使用聚偏二氟乙烯PVDF。
聚偏二氟乙烯(PVDF)是一种高性能的热塑产品,它外观半透明,不含添加剂、稳定剂、抗氧剂或者挤塑/注塑辅助剂,是一种化学惰性物质以及非水溶性物质,强度高,焊接稳定,在功能上甚至优于不锈钢或者其他热塑管路系统。
PVDF的特性十分接近四氟乙烯,它们的区别在于:四氟乙烯是全氟塑料,PVDF中含有3%重量百分比的氢;四氟乙烯基本上无法用热熔焊机械焊接,只能用焊条焊接。而PVDF可以用承插,对焊,红外焊,无缝焊焊机焊接。

PVDF的主要工艺特点如下:
1、耐腐蚀性能:PVDF对绝大多数无机酸均有很好的耐腐性,但是不耐碱,在功能上远优于不锈钢或者其他热塑管路系统。
2、析出物:PVDF在通常温度下不会生成任何高分子析出物,而在较高温度下,氟离子仅有非常少量的析出(仪器能检测出),完全满足去离子水、制药业注射剂生产系统药典规定的要求。
3、操作温度和压力:PVDF管路系统推荐使用温度范围为-40~140℃。PVDF的热变形温度为148℃,此时外部负荷是0.455Mpa,大于PVDF最大使用温度140℃的允许压力。
4、管架:由于PVDF具有弹性,所以管路上需要一定数量的支架起支撑作用。当水平小口径管路系统的温度大于60℃时,应使用类似电缆桥架的连续桥架支撑系统。
5、杀菌消毒:PVDF管路系统适合采用蒸汽或者热压消毒处理、臭氧消毒处理和热水消毒处理,不会发生任何性能改变,也没有其他任何副作用。
6、生物安全性:PVDF材料无毒性,不与水反应,并且通过了USPXXI的试验,已被美国FDA批准作为制药洁净水系统管路制作的原料。
7、变色:PVDF对热环境和化学品的影响显示出灵敏的变色反应。当周围环境较热或加热时,PVDF的外观将变黑,但对其物理性质没有任何不良影响。

应用特性:
聚偏二氟乙烯(PVDF)被用于输送制药用水,其性能指标远远超过美国药典23版所要求和推荐的值。高纯度的PVDF产品,包括管材、阀门等,完全能满足生命科学领域的特殊要求。PVDF管路系统零件是由纯的含氟树脂制成,不含有任何金属材料。管材本身稳定性已无需红铁粉处理和抗孔蚀处理。